Good manufacturing Practice - GMP
Een bereidingsomgeving is dynamisch; we veranderen constant procedures, denk aan wijzigende regelgeving, vervanging van apparatuur, proceswijzigingen, verbouwingen, enz. Al deze wijzigingen zijn van invloed op de wijze waarop we omgaan met het bereidings-proces en kunnen een effect hebben op de kwaliteit van het product. Voordat we iets wijzigen moeten we ons afvragen wat de invloed daarvan is op de kwaliteit van het product. We moeten de risico’s van de wijziging inschatten en om het bereidingsproces de
gevalideerde status te laten behouden moeten we bepaalde aspecten mogelijk hervalideren. Hoe beheersen we alle wijzigingen?
bpo-axsys heeft ruime ervaring in de farmaceutische industrie met het opzetten, implementeren en onderhouden van managementsysteem gebaseerd op de GMP regeling.
Het uitvoeren van risico-analyses gevolgd door het beheersen van processen met behulp van SOP's is voor ons dagelijks werk...
Onze frisse kijk op uw bedrijf en uw bereidingsprocessen geeft u de mogelijkheid om de veranderingen in uw organisatie vast te klikken en op verantwoorde GMP waardige wijze met alle wijzigingen om te gaan...
Nodig ons uit....neem contact met ons op...
